Våra diagnostiska produkter
09/03/2012
Som världsledande inom in vitro diagnostik, medicinsk och bioteknisk forskning samt PCR-baserade tester erbjuder vi ett brett utbud av snabba, pålitliga instrument och tester samt fullt automatiserade analyssystem för små och stora laboratorier. Vi erbjuder också utrustning för patientnära tester som kan användas direkt i mötet med patienten samt utrustning för självkontroll, exempelvis blodsockerkontroll.
I vår strävan att få fler människor att må bättre vill vi förbättra och utveckla ny diagnostik som ligger steget före befintliga alternativ.
Aktuellt inom diagnostik
2012-03-09
Roche Diagnostics omorganiserar för att bättre kunna möta vårdens behov
Roche Diagnostics i Sverige har från och med 01-mars-2012 en ny organisation. Organisationen innebär att personalen arbetar i fokusområden som utgår från hur sjukvården är organiserad, istället för att vara indelade efter produktkategorier och teknologi.
– Genom att anpassa vårt arbete närmare till sjukvårdens behov kommer vi att påtagligt kunna öka nyttan av våra lösningar för sjukvårdspersonal, laboratorier och patienter, säger Håkan Johansson, VD på Roche Diagnostics i Sverige.
Roche Diagnostics nya fokusområden är:
Infektionssjukdomar
Onkologi
Primärvård
Forskning & Biotech
Centrallaboratorier & Intensivvård
– Med detta nya fokus på sjukvårdsområden kommer vi att bli en mer kunnig partner för laboratorierna i dialogen med den sjukvårdspersonal som träffar patienten. Om läkare och sjuksköterskor får mer kunskap om hur de skall använda och tolka laboratoriernas diagnostik så får den enskilde patienten en bättre chans till snabb och exakt diagnos - därmed rätt behandling tidigare. Vi blir också bättre rustade att förklara hur våra lösningar inom diagnostik kan förbättra sjukvårdens praktiska arbete, säger Håkan Johansson.
Nedan följer en närmare beskrivning av vart och ett av Roches nya fokusområden inom diagnostik:
Onkologi
Cancer berör idag nästan alla direkt eller indirekt. Rätt diagnostik är en förutsättning för rätt behandling. Inom onkologi erbjuder vi ett brett sortimentet av cancerdiagnostik, med fullt automatiserade instrument och tester av marknadsledande kvalitet. Snabba svarstider och hög tillförlitlighet är avgörande för att den som har cancer snabbt skall få rätt behandling. Vi har utvecklat sjukdomspaneler som är anpassade efter patientens symtom, för att ge en komplett bild av sjukdomsförloppet. Några exempel på paneler är bröst, prostata, tjocktarm, lunga.
Infektionssjukdomar
Att hantera infektioner är en av sjukvårdens och samhällets största utmaningar. Inom infektionssjukdomar fokuserar vi på tre områden: virusrelaterade sjukdomar som hepatiter, HIV och cervixcancer, sexuellt överförbara sjukdomar som klamydia och gonorré, och smittester av blodgivare. Vi erbjuder laboratoriet effektivitet genom automatiserade helhetslösningar och högsta kvalitet i våra analyser, vilket ger tillförlitlighet för läkaren och den enskilde patienten.
Primärvård
Inom primärvården ställs höga krav på effektiv användning av patientens och personalens tid. Vi erbjuder därför helhetslösningar för snabbare och säkrare handläggning i den kliniska vardagen. Vi har ett brett utbud av patientnära analyser inom koagulation, hjärtmarkörer, D-dimer, glukos och urin, och ett mindre labinstrument med de vanligaste analyserna för vårdcentralen. Vår IT-lösning kan ansluta patientnära instrument direkt till sjukvårdens journal- och kontrollsystem, med automatisk överföring av resultat, och utbildning och certifiering av användarna.
Centrallaboratorier och Intensivvård
När ett prov tas på sjukhuset är det ofta brådskande och svaret måste vara tillförlitligt. Vi inom Centrallaboratorier och Intensivvård hjälper sjukhusens laboratorier att leverera snabba och säkra resultat i alla delar av verksamheten:
- I proverna de analyserar - klinisk kemi, immunologi, koagulation och hematologi
- I proverna de ansvarar för - intensivvårdsavdelningarnas blodgasinstrument
- I processerna de följer – konsulttjänster för effektivt laboratoriearbete och provflöde
- I infrastrukturen de behöver – preanalytisk utrustning och IT-lösningar för effektiv och säker hantering av prover och resultat
Forskning & biotech
Life sciences är ett komplext område i ständig utveckling. Vi inom forskning & biotech har den tekniska kompetens och teknologi som forskarna behöver för att nå resultat. Vi har system och teknologier för genom-, proteom- och translationell forskning och erbjuder innovativa produkter för realtids-PCR, nukleinsyra-extraktion, cellanalys, arrayer & sekvensering samt automatisk in-situ hybridisering. Vi tillhandahåller även biokemikalier för forskningsändamål samt material av GMP-kvalitet i bulk för produktion och diagnostik.
För mer information kontakta:
Mathias Egermark, Medicinsk chef, mathias.egermark@roche.com, 070-8720143
Helen Krut, Kommunikationschef, helen.krut@roche.com, 076-107 52 11
2011-12-09
EGFR mutationstest för skräddarsydd behandling av icke småcellig lungcancer är nu godkänt (CE-märkt)
Testet möjliggör identifiering av lungcancerpatienter med icke småcellig lungcancer (NSCLC) som har mutation i EGFR(epidermal growth factor receptor)genen och som kan dra nytta av tidig behandling med så kallade EGFR inhibitorer. Den 1 december godkändes testet i Europa och sedan i måndags finns testet tillgängligt från Roche även i Sverige.
EGFR inhibitorer verkar genom att blockera en specifik receptor på cancercellens yta ( EGFR). Därigenom bromsas cancerutvecklingen.
Av de patienter som drabbas av icke småcellig lungcancer har ungefär 10-15 % tumörer med mutation i EGFR genen och är känsliga för EGFR hämmare.
Både svenska och internationella riktlinjer rekommenderar att EGFR mutations testning görs på patienter med nyupptäckt avancerad icke småcellig lungcancer.
cobas EGFR mutations test är ett realtids PCR baserat diagnostiskt test som identifierar 41 mutationer över exon 18, 19, 20 och 21 av EGFR genen.
Testet tillför automatisk analys och rapportering av genetiska förändringar med hög känslighet jämfört med andra metoder (Sanger sekvensering). cobas EGFR mutations test är den tredje onkologimarkören som erhållit CE märkning i år och övriga test är cobas BRAF mutations test för metastatiskt melanom och cobas KRAS mutations test för avancerad kolorektalcancer. Testen körs på cobas 4800 system, som standardiserar testning av genetiska förändringar över olika tumörtyper och är det enda kommersiella system som erbjuder automatiserad analys, tolkning och rapportering av resultat.
2011-12-02
Roche förvärvar Verum Diagnostica GmbH för att stärka sin verksamhet inom koagulationsdiagnostik
Roche har undertecknat ett avtal om ett förvärv av Verum Diagnostica GmbH, med säte i München, Tyskland. Verum Diagnostica är ett ledande företag inom koagulationsdiagnostik, med fokus på funktionstestning av trombocyter, vilket är det snabbast växande området på koagulationsmarknaden. Med detta förvärv kommer Roche att kunna erbjuda en bred koagulationsportfölj, från självtestningsapplikationer till lösningar som tillgodoser de höga effektivitetskraven på sjukhus och kommersiella laboratorier. Uppgörelsen ger Roche möjlighet att stärka sin position inom segmentet koagulationsdiagnostik.
Enligt villkoren i förvärvsavtalet kommer Roche att betala Verum Diagnosticas aktieägare totalt elva miljoner euro, och potentiellt ytterligare två miljoner euro, ifall man uppnår vissa prestationsrelaterade mål. Transaktionen förutsätter sedvanliga villkor för genomförande och avslut beräknas ske i januari 2012.
Verum Diagnosticas Multiplate®-system ger en analys av trombocytfunktionen som är snabb och har hög känslighet. Systemet hjälper läkare att fastställa vilken anti-trombocytbehandling en patient bäst kommer att svara på efter hjärtinfarkt, stentning och kan användas i samband med blödningskomplikationer under och efter kirurgiska ingrepp. Båda applikationerna hjälper till att förbättra patientens behandling och minskar risken för komplikationer och de kostnader som detta medför. Systemets höga prestanda och effektivitet är viktiga aspekter med tanke på laboratoriernas krav på kostnadseffektivitet.
Roche kommer att göra omfattande investeringar i kliniska studier som visar på Multiplate-systemets kliniska användbarhet för läkare, patienter och hela vårdsystemet. Därutöver utvecklar Roche också nya testinstrument och reagens för koagulationsmarknaden för att möta behovet hos professionen.
Om Verum Diagnostica
Verum Diagnostica GmbH är till 100 procent ett dotterföretag till Dynabyte Informationssysteme GmbH, vilket utvecklar, producerar och marknadsför Multiplate-analysinstrumentet, testceller och reagens för bestämning av trombocytfunktion i helblod för användning vid sjukhuslaboratorier och patientnära enheter, t.ex. interventionell kardiologi, kirurgi och intensivvård. Företaget är verksamt i mer än 45 länder med huvudkontor i den centrala delen av München, Tyskland, intill många biotekniska och akademiska enheter, och har ett nära samarbete med ett omfattande nätverk av kliniska partners. Verum Diagnostica kommer att ingå i Roches affärsområde Professional Diagnostics.
2011-11-24
Studie visar att sFlt/PIGF-kvoten ger viktig prognostisk information hos kvinnor med preeklampsi eller vid det sk. HELLP-syndromet.
En studie som publicerats i American Journal of Obstetrics and Gynecology1 beskriver förhållandet mellan de kärlstimulerande (angiogenetiska) faktorerna lösligt fms-lik tyrosinkinas-1 (sFlt-1) och tillväxtfaktor för placentan (PIGF). Det här är det första publicerade beviset på att en hög sFlt-1/PIGF-kvot kan ge viktig prognostisk information hos patienter med preeklampsi eller vid HELLP- syndromet som är en allvarligare form av preeklampsi. Vid preeklampsi kan markörerna upptäcka de kvinnor som är på väg mot en för tidig förlossning, och därmed ge sjukvårdspersonalen hjälp med förbättrad riskbedömning, vilket kan bidra till snabbare omhändertagande och behandling.
Den internationella gruppen med europeiska forskare1 visar att vid ett särskilt tröskelvärde för sFlt-1/PlGF-kvoten, som testats på den helautomatiska immunanalysen Elecsys® ökar risken för tidig förlossning med en faktor på 3,5 hos patienter med preeklampsi efter den 34:e graviditetsveckan. En uppföljning av 95 patienter med preeklampsi efter den 34:e graviditetsveckan, kopplade kvoten sFlt-1/PIGF till risk för tidig förlossning inom de nästkommande sju dagarna. 83,3 % av patienter med kvot i den högsta kvartilen förlöstes inom 48 timmar. Ingen var dock fortfarande gravid efter sju dagar.
Studien visar vidare att sFlt-1/PIGF-kvot kan hjälpa till att skilja ut preeklampsi från andra sjukdomar med högt blodtryck (hypertoni) under graviditet. Kvinnor med preeklampsi eller HELLP hade avsevärt högre sFlt‑1/PIGF-kvot än kvinnor med havandeskapshypertoni, kronisk hypertoni eller ingen hypertonisjukdom (alla p<0,001).
Forskargruppen testade sFlt‑1/PIGF-kvot på ett helautomatiskt cobas®-immunanalyssystem från Roche, med en korrekt mätning av sjukdomens svårighetsgrad som framhäver dess höga sensitivitet och specificitet. Diagnos av preeklampsi och HELLP samt bedömning av sjukdomens svårighetsgrad och risk, som sedvanligt brukar baseras på standardparametrar som äggvita i urin och högt blodtryck kan vara svåra att tolka, då dessa är ospecifika och inte alltid korrelerar med underliggande sjukdom.
Information om cobas® på engelska, Läs mer
Referenser:
(1) Verlohren S, Herraiz I, Lapaire O, et al. The sFlt-1/PlGF ratio in different types of hypertensive pregnancy disorders and its prognostic potential in preeclamptic patients. Am J Obstet Gynecol 2011;205:1.e1-1.e8.
2011-11-08
Roche labororatorieanalyser Elecsys® fyller 15 år
I år firar Elecsys® 15 år. Nyckeln till Elecsys® framgång har varit Elektrokemiluminiscens (ECL), en analysmetod där spänning möjliggör reaktion mellan rutenium och TPA och frisättandet av ljus.
Det första instrumentet med ECL teknologin lanserades 1996 och nu 15 år senare finns det över 30 000 instrument med Elecsys® analyser i världen. Det finns i dagsläget 96 analyser på menyn och under en sekund rapporteras 30 provsvar runt om i världen. Under tiden ni har läst detta rapporterades 1000 provsvar.
När det gäller känslighet kan metoden liknas vid att hitta en enda grön M&M på en fotbollsplan täckt med endast blåa och detta på endast 9 minuter för vissa analyser!
